喀什机场安检站查获托运行李携带易燃品
天境生物首席执行官申华琼博士表示:天境生物自疫情爆发之初便启动了plonmarlimab治疗重症新冠的研究,此次中期分析所取得的积极数据令我们十分鼓舞。
新冠疫苗第一针与第二针注射完成后的几何平均滴度与血清中和抗体结果对比不过,可喜的是,接种第二针疫苗后的数据振奋人心。近日,剑桥大学、伦敦大学学院等高校机构的研究人员在 Nature 发布题目为Age-related immune response heterogeneity to SARS-CoV-2 vaccine BNT162b2的研究文章,该项研究分析了辉瑞mRNA 新冠疫苗BNT162b2所产生的免疫应答与年龄的关系,并指出,80岁以上老年群体在接种第一针新冠疫苗后其中和抗体数量呈现断崖式下跌,同时,年龄越大,产生的中和抗体越少,这将严重影响老年人对新冠病毒的抵抗能力。
https://doi.org/10.1038/s41586-021-03739-1此次研究的受试者共140人,平均年龄在72岁,其中,60人为80岁以上老人,剩余80人为小于80岁的群体,所有受试者中51%为女性。此外,T细胞也与中和抗体滴度降低有关,本次研究发现,在接种者体内,CD4+T细胞能够产生IFNγ 和 IL-2 趋化因子来促进中科抗体的分泌,然而,超过80岁的年龄组在IL2 CD4 T细胞免疫应答方面显著低于年轻组。此次研究为疫苗接种起到了警示作用,80岁以上的老年人在未接种和只接种一针疫苗的情况下,将成为暴露在新冠病毒之下的高危群体,将失去对新冠病毒变种毒株的抵抗能力,因此,保证这一高龄高危群体能够接种两针疫苗将成为重中之重。试验结果显示,在接种第一针新冠疫苗后,80岁以上的老年人中有一半人未显示出抗体中和,同时,其几何平均滴度(GMT)要比小于80岁年龄组的人群低很多。该项研究根据疫苗接种流程分为两部分,第一部分是在接种第一针疫苗后,研究人员将对受试者的抗体水平、血清中和效力、T细胞应答以及B细胞抗原受体库进行检测,第二部分则是在接种第二针疫苗后,研究人员同样会针对上述指标进行检测。
新冠疫情下的高危人群究竟有哪些?Nature 新研究揭示新冠疫苗保护效力 2021-07-05 09:25 · wnnd 80岁以上的老年人在未接种和只接种一针疫苗的情况下,将成为暴露在新冠病毒之下的高危群体 截至7月1日,根据世界卫生组织最新数据,目前全球已经完成了接近30亿次的新冠疫苗接种,在疫苗接种如火如荼展开之时,对于疫苗有效性的研究并未停歇。研究人员测试了受试者对目前3种VOC变异毒株的血清中和应答,其结果显示,在对抗VOC变异毒株时,超过80岁的受试者其中和滴度相比于80岁以下人群呈现显著下降趋势,这表明,80岁以上的老年人群在接种第一针疫苗后对病毒的抵抗力并不如人意。今年1月,礼来公布了2期TRAILBLAZER-ALZ研究的结果,数据显示:在早期有症状AD患者中,与安慰剂相比,donanemab 治疗显著延缓了认知能力和日常功能综合指标的下降。
押注糖尿病与阿尔兹海默症两大赛道,这家企业将在下半年迎来更猛发展势头。目前,礼来已经启动多项临床试验,检验 tirzepatide 在治疗心血管疾病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎、和射血分数保留型心衰患者时的效果。礼来主要产品收入表,图片来源:礼来Q2财报礼来董事长兼首席执行官 David A. Ricks 表示:礼来本季度表现强劲,在核心业务和大多数主要地区实现了销量驱动的增长。此外,在销量增长22%的推动下,2021年第二季度的收入增长了 23%。
同时,计划在2021年年底之前向监管机构递交申请。从礼来上半年业务猛增的势头来看,其两款重磅新药也将为其发展注入更多新鲜血液,带来持久动力。
与 tirzepatide 同步,礼来计划在2021年年底之前向监管机构递交申请。tirzepatide tirzepatide 是由礼来开发的一种每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP,又名:胃抑制多肽)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂,用于治疗2型糖尿病。而在近日举办的AAIC 2021大会上,礼来公布了 donanemab 治疗阿尔茨海默氏症(AD)2期TRAILBLAZER-ALZ研究(NCT03367403)的最新数据,研究显示,接受 donanemab 治疗后,淀粉样斑块清除变化越大与认知能力下降程度越低高度相关,在治疗24周时斑块清除率越高的患者,tau进展越少。此外,donanemab 治疗在12周内可快速降低血浆P-tau217(一种反映AD病理生理学的生物标志物)。
在5项SURPASS临床试验中,tirzepatide 一致地降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平,降低幅度显著优于安慰剂或者活性对照组。donanemabdonanemab 是一种靶向N3pG的单克隆抗体,用于治疗阿尔兹海默症。在2021年下半年,礼来制药势头不减,将迎来两款重磅新药。同时能够一致性降低患者的体重,最高剂量的tirzepatide可以将患者体重降低10%以上
然而,在德尔塔疯狂肆虐的同时,更危险的拉姆达变异毒株也引起了科学界的警惕。中国生物有望迎来新冠特效药。
当前,新冠疫情仍在全球肆虐,截至8月4日,已导致全球超2亿人感染,超425万人死亡。目前,该抗体的临床申报工作正有序推进,以期能尽快用于国内相关新冠疫情的防控中。
康泰生物成功分离德尔塔变异毒株。面对如今新冠疫情的紧张态势,新冠疫苗与特效药的研发显得更加迫在眉睫,也让我们共同期待新进展,为击败新冠病毒做更加充分的准备。2021-08-05 11:03 · wnnd 面对如今新冠疫情的紧张态势,新冠疫苗与特效药的研发显得更加迫在眉睫 8月4日,深圳康泰生物针对新冠病毒变异毒株的疫苗研发项目取得重要进展,已成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种,后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价,筛选疫苗用毒种,为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗做好准备。据中国生物官微披露,国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体,中和活性IC50高达5ng/ml。同样在8月4日,一项针对德尔塔毒株的最新研究也发布了令人振奋的好消息。正在举办奥运会的日本东京8月4日报告4166例确诊病例,刷新纪录,日本单日确诊更是超1.4万例,刷新历史纪录,其中绝大部分确诊病例都是感染了德尔塔毒株。
近日,日本东京大学的研究人员在美国生物学开放获取预印本平台上刊文指出,新冠病毒的拉姆达(λ)变异毒株不仅具有高度传染性,而且有可能逃避中和抗体。这意味着,单抗对德尔塔等新冠变异毒株有效,新冠肺炎治疗有望迎来特效药。
6月1日,康泰生物研发的新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)首针在深圳接种,这是广东省首个自主研发生产、获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗。自7月底以来,美国单日确诊再度突破10万大关,即将逼近20万。
而在国内,多地疫情出现反弹,据国家卫健委通报,本轮疫情已波及17省份,全国中高风险区达144个,为常态化防控以来最多,疫情防控态势极其严峻。截至目前,康泰生物已获批紧急使用的可维克新冠灭活疫苗对多种新冠变异株也能够产生良好的中和反应,仍具有保护性
然而,10年以上的生存率出现明显拐点,25年至30年的生存率从89%骤降至30%。红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus,SLE)是一种自身免疫性疾病,其病症主要来源于人体免疫系统对自身健康组织的攻击,它是一种较为复杂的慢性疾病,会影响人体诸多器官,可引起一系列症状,包括疼痛、皮疹、疲劳、关节肿胀和发烧。目前,全世界至少有500万人患有红斑狼疮,中国系统性红斑狼疮患病人群超过100万,患病率高居世界第二。阿斯利康表示,Saphnelo的获批,标志着I型干扰素受体拮抗剂迎来首次监管批准,同时也是10多年来唯一批准用于SLE的first-in-class新疗法。
此次FDA的批准是基于Saphnelo临床开发计划的疗效和安全性数据,包括两个TULIP III期试验和MUSE II期试验。超过50%的SLE患者会因疾病或现有治疗而导致永久性器官损伤,从而加重症状并增加死亡风险。
Saphnelo是一种全人源单克隆抗体,与I型干扰素受体亚单位结合,阻断I型干扰素的活性。十年均无新疗法?阿斯利康first-in-class新药获FDA批准,用于治疗红斑狼疮 2021-08-04 11:54 · wnnd Saphnelo的获批,标志着I型干扰素受体拮抗剂迎来首次监管批准,同时也是10多年来唯一批准用于SLE的first-in-class新疗法。
阿斯利康Saphnelo的获批,将为这一患病人群带来新希望。8月2日,阿斯利康宣布,其公司产品Saphnelo(anifrolumab-fnia)已获得美国FDA批准,用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。
I型干扰素如IFN-α、IFN-β和IFN-κ是参与调节SLE炎症途径的细胞因子。大多数成人SLE患者的I型干扰素信号增加,将增加疾病活动性和严重程度。随着诊治水平不断提高,患病后的10年生存率从1950年代的50%提升至目前的89%。在这些试验中,与安慰剂组相比,更多接受Saphnelo治疗的患者经历了包括皮肤和关节在内的整个器官系统疾病活动的减少,并实现了口服使用皮质类固醇(OCS)药物的持续减少
JAB-21822是加科思利用变构抑制剂技术自主研发的小分子抗肿瘤药,将用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。JAB-21822已于2021年5月在美国获批临床,目前已经启动临床试验。
我们很期待JAB-21822能为患者带来的更好的治疗选择。加科思董事长兼创始人王印祥博士表示:JAB-21822是加科思自主研发的具有良好的临床前数据的候选药物,我们将和研究者一起,全力推进临床研究,尽早为患者带来希望。
北京肿瘤医院沈琳教授表示:KRAS是科学界定义的第一个人类致癌基因,它在肿瘤中的发生率非常广泛,但由于表面光滑,很难与小分子抗肿瘤药结合,被广泛认为‘难成药靶点。JAB-21822是KRAS G12C抑制剂中潜在的同类最佳项目。